Показания и схема ревакцинации гепатита В у взрослых

Известные на сегодня 6 видов вирусов гепатита — причина тяжелейшего заболевания, вылечиться от которого фактически невозможно. К тому лечение требует применения широкого спектра сильнодействующих средств, что часто вызывает массу неблогоприятных эффектов.

Сведения о препарате

Энджерикс – это препарат, который предназначен для профилактики гепатита В. Он выпускается в форме суспензии для инъекций. В его состав входит антиген гепатита В. А при его изготовлении применяются гидрофосфатадигидрат натрия и дигидрофосфатадигидрат, также добавляется стерильная вода. Отсюда можно сделать вывод, что вакцина Энджерикс абсолютно безвредна. Она выпускается в ампулах или во флаконах. В одной упаковке может быть десять, шестьдесят или сто ампул. Или же пятьдесят флаконов.

Сведения о препарате

Вакцина Энджерикс стимулирует образование антител, тем самым вырабатывая иммунитет к гепатиту В, то есть, заставляя организм своими силами бороться с вирусом. Инъекции делают детям с первых дней жизни, а также взрослым при определенных показаниях.

Что такое ревакцинация?

Это процедура повторного введения вакцины для формирования стойкого иммунитета к гепатиту. Прививание – это способ профилактики, позволяющий предотвратить развитие инфекционной болезни и ее осложнений.

Профилактика гепатита b требуется из-за того, что болезнь очень заразная. Инфекция передается контактными, бытовыми путями. Есть риск передачи от матери ребенку, через кровь, семенную жидкость, слюну больного. Возможно заражение через загрязненную воду, пищевые продукты, не подвергшиеся тепловой обработке.

Повторная ревакцинация против гепатита B проводится ранее привитым пациентам. Осуществляется ревакцинация взрослых. Такая процедура предусматривает систематическое введение препарата с целью выработки иммунных антител в организме.

Ревакцинация необязательна. Взрослым ее делают по желанию, при условии отсутствия противопоказаний. Прививание обязательно для людей, входящих в группы риска. Это связано с повседневной работой, необходимостью выезда заграницу, подготовкой к хирургическим операциям, в целях экстренной профилактики.

Фармакологические свойства:

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Профилактическая эффективность в группах риска составляет от 95% до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.

Энджерикс В вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л защищают от гепатита В.

У новорожденных от HBsAg позитивных матерей, иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 мес или 0, 1, 6 мес без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении повышает эффективность профилактики до 98%.

Профилактическая эффективность у здоровых лиц при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у более 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев, то 15% и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 месяц после первой дозы и 1 месяц после третьей дозы соответственно. Через 1 месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95.8% вакцинированных.

В случае, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65.2% и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 месяц после четвертой дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98.6% вакцинированных.

В результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита В наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы, а также персистенции антигена гепатита В, который является важным фактором развития рака печени.

Для пациентов с почечной недостаточностью серопротективные уровни (рассчитанные как процент пациентов, достигших целевого значения титра антител > 10 МЕ/л), определенные в ходе клинических исследований, приведены в таблице

Читайте также:  Инструкция по применению ноотропила, отзывы врачей

Популяция Схема вакцинации Серопротективный уровень Нарушение функции 0, 1, 2, 6 месяцев (40 мкг/2 мл) Месяц 3:55.4% почек/гемодиализ Месяц 7: 87.1%

Вакцина проходит высокую степень очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Какие-либо субстанции, полученные на основе веществ человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике вакцины Энджерикс В не предоставлены.

Сроки, графики, схемы вакцинации

Так как гепатит В является опасным, достаточно серьёзным заболеванием, существует не одна схема вакцинации, а целых три. К таким графикам медики пришли после катастрофического увеличения числа заражённых:

  1. Стандартная: 0 — 1 — 6 (первая прививка от гепатита новорождённым ставится в первые дни жизни, вторая — через 1 месяц, следующая — через полгода). Это самый эффективный график вакцинации детей.
  2. Быстрая схема: 0 — 1 — 2 — 12 (первая — в роддоме, вторая прививка от гепатита новорождённым — через 1 месяц, следующая — уже через 2 мес., четвёртая — спустя год). При такой схеме иммунитет вырабатывается мгновенно, поэтому данный график используют для деток, у которых есть большой риск инфицирования гепатитом В.
  3. Экстренная вакцинация: 0 — 7 — 21 — 12 (первая прививка — при рождении, вторая — через неделю, третья прививка от гепатита В — спустя 21 день, четвёртая — через год). Такая схема также используется для быстрой выработки в маленьком организме иммунитета — чаще всего перед срочной операцией.

Если прививка от гепатита в роддоме не была сделана по каким-то причинам, сроки первой инъекции выбираются врачом и родителями произвольно, после чего всё равно обязательно нужно соблюдать одну из выше означенных схем. Если была пропущена 2-ая прививка и после этого прошло уже более 5 месяцев, график начинают заново. Если 3-ья инъекция пропущена, выполняют схему 0 — 2.

После однократной вакцинации иммунитет образуется лишь на небольшой интервал времени. Для формирования длительной невосприимчивости необходим график прививки от гепатита новорождённым, состоящий из 3-ёх уколов. При этом интервал между инъекциями можно удлинить, но не укоротить: это может привести к формированию у детей неполноценного иммунитета.

Что касается того, сколько действует вакцина: если все графики были соблюдены в точности, можно не переживать в течение 22 лет: именно на такой срок распространяется защита от гепатита В. Особенно важно провести вакцинацию тем деткам, которые находятся в группе риска.

Описание вакцины

Первые попытки защитить людей от гепатита В были сделаны несколько десятилетий назад. Однако только в конце прошлого века появились эффективные вакцины, обеспечивающие до 95% защиты от болезни. Специалисты утверждают, что внедрение инъекции позволило снизить риск инфицирования в 30 раз.

Жители России могут сделать бесплатную прививку до 55 лет; она является неотъемлемой частью схемы вакцинации детей.

Для формирования стойкого иммунитета к возбудителю, понадобится не 1 прививка, а 3 или 4. Количество повторных инъекций определяется специалистом.

Описание вакцины

Современным вакцинам свойственна высокая степень эффективности и безопасности. С начала 80-х в мире было задействовано больше 1 млрд. прививок против инфекции.

В странах третьего мира они снизили показатели развития хронических заболеваний до отметки ниже 1%.

Некоторые ученые считают, что вакцина против гепатита является первой противораковой вакциной, поскольку она борется с ВГВ-инфекциями.

Как называется прививка

Название В-прививки может отличаться в зависимости от ее состава и происхождения. Однако все вакцины выполнены с применением генно-инженерной технологии и содержат отрезок генома инфекции. 90-95% инъекции — это антиген, а 5-10% — остальные добавки.

Описание вакцины

На территории России прививка от гепатита называется: «Вакцина рекомбинантная», «Регевак В», «Энджерикс В», «Бубо-Кок». Зарубежные модели называются по-другому. Перечисленные разработки отличаются слабым реактогенным составом и взаимозаменяемостью. Это значит, что в начале курса можно использовать один вариант, а в середине или в конце — любой другой. Однако специалисты рекомендуют использовать одну модель.

Виды и состав вакцин

В продаже можно найти как отдельные модели прививок, так и полноценные комплексы, в состав которых входят антитела. Второй вариант востребован при иммунизации детей.

Схема вакцинации взрослым основывается на следующих вакцинах:

  1. «Энджерикс-B». Прививка от гепатита В производится бельгийской компанией.
  2. «HB-Vaxll. Является продуктом американского производства.
  3. Рекомбинантная прививка. Выпускается на территории России.
  4. Вакцина рекомбинантная дрожжевая. Производство осуществляется в РФ.
  5. Sci-B-Vac. Продукт из Израиля.
  6. «Эбирбиовак НВ» — совместная разработка российско-кубинских медиков.
Описание вакцины

В составе каждой вакцины имеются белки вируса HBV (HBsAg); в 1 флаконе их содержится около 10 мкг, что равно 95% от общего состава.

Читайте также:  Цефазолин Сандоз - инструкция по применению

Для получения вирусных белков (антигенов) используются специальные дрожжи с геном, кодирующим вирусный белок. Это значит, что вакцина не имеет живых вирусов, поэтому риск поражения инфекцией даже при плохом состоянии иммунной системы исключается.

Еще в составе присутствует адъювант — гидрооксид алюминия. Он предназначается для усиления защитных функций иммунной системы и обеспечения равномерного поступления антигенов в кровь. Еще в вакцине может присутствовать консервант (мертиолят) и остатки хлебопекарных дрожжей (если у пациента имеются аллергические реакции на этот продукт, лучше найти другой вариант).

Последствия прививки от гепатита у взрослых

Для этой категории вакцинируемых, как и для детей, характерны местные реакции, возникающие в первые дни после иммунизации. Самые тяжелые побочные действия прививки от гепатита у взрослых:

мышечные боли; сильная аллергия, анафилактический шок; острая печеночная недостаточность.

Поскольку данные проявления чрезвычайно редки, их потенциальная вероятность не должна быть поводом для отказа от прививки. При отсутствии вакцинации риск заражения такой инфекционной болезнью, как гепатит, намного опаснее. Болезнь стремительно обретает хроническую форму, вылечить которую полностью потом крайне сложно. Вирусный гепатит грозен осложнениями, несовместимыми с жизнью: циррозом и раком печени.

Слабость и головокружение

Изредка такие симптомы тоже могут быть реакцией на прививку от гепатита. В таком случае следует избавить организм от повседневных нагрузок, дать ему отдохнуть. Важно, чтобы полноценным был сон. Полезно укрепить нервную систему витаминно-минеральными препаратами. Если не удается устранить раздражающие факторы, нужно постараться изменить свое отношение к ним. Избавиться от головокружения помогает эффективный препарат Бетасерк.

Общее недомогание

Прежде всего такую реакцию на прививку не следует воспринимать панически. Нередко впечатлительные люди сразу начинают думать, что с ними происходит нечто ужасное. Нужно успокоиться и контролировать свои эмоции, избегать конфликтных ситуаций. Тем более что очень тяжелые недуги не дают о себе знать одним лишь недомоганием. Быстрее выйти из такого состояния помогает укрепление иммунитета. Не обязательно делать это лекарствами:

Стоит вспомнить о посильной утренней гимнастике, водных процедурах. Полезны лимоны с медом, рыбий жир, настой шиповника, липовый чай.

Особенности выполнения манипуляции

Прививание против заболевания можно проводить, начиная с младенческого возраста, а именно, сразу после рождения, и до 55 лет. Вакцинация проводится в первую очередь тем категориям людей, которые входят в группу риска.

Ограничения

Как таковая подготовка к проведению вакцинации не нужна. Единственное условие – полное здоровье на время введения препарата. Что касается противопоказаний для введения вакцины новорожденным, к ним можно отнести:

  • рождение ребенка с массой меньше 2 кг;
  • диагностирование желтухи у младенца сразу после его рождения;
  • наличие первичного иммунодефицита;
  • наличие аллергической реакции у матери на дрожжи и содержащие их продукты;
  • развитие менингита;
  • развитие аутоиммунного заболевания или любой инфекционной патологии.

Для взрослых вакцинация запрещена в случае;

  • наличия аллергической реакции на препарат в прошлом;
  • развития острого инфекционного заболевания либо патологии хронической формы в стадии обострения;
  • наличия патологии ЦНС в стадии прогрессии.

Схема

Особенности выполнения манипуляции

Специалистами разработана специальная схема введения лекарственного средства:

  1. Стандартная с периодичностью 0-1-6 месяцев.
  2. Экстренная с периодичностью 0-1 неделя-3 недели-1 год.
  3. Быстрая с периодичностью 0-30 дней-60 дней-12 месяцев.
  4. Профилактическая ревакцинация проводится каждые 20 лет.

График прививок по данным ВОЗ В постинъекционный период, а именно, в течение первых 30 минут человеку необходимо будет присутствовать в клинике, где проводили вакцинацию, чтобы врач смог контролировать его общее состояние. На вторые сутки после лечебного мероприятия уже разрешено принимать ванну.

Обратите внимание! Почему нельзя совершать водные процедуры в день введения вакцины? Это может стать причиной занесения инфекции и развития нагноения в месте введения иглы.

Конечно, каждый человек вправе сам решать, нужно ли ему прививаться от такого заболевания или нет. То же касается и родителей в отношении своих детей. В таких случаях ответственность полностью ложится на самого человека.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Энджерикс B – это вакцина, применяемая для профилактики гепатита B. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B – HBsAg, который продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg получают при помощи рекомбинантной ДНК, очищают от дрожжевых клеток путем нескольких последовательно применяемых физико-химических методов и адсорбируют на алюминия гидроксиде.

Читайте также:  Лечение и причины воспаления лимфоузлов в паху у мужчин

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую преимущественно из фосфолипидов. В исследованиях было установлено, что эти частицы обладают свойствами, характерными природному HBsAg.

Профилактическая эффективность применения вакцины Энджерикс B составляет 95–100% у новорожденных, детей и взрослых, находящихся в группах риска.

Вакцина индуцирует образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предотвращают развитие гепатита B.

Профилактическая эффективность Энджерикса B у новорожденных, рожденных от HBsAg позитивных матерей и вакцинированных по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев без одновременного или последующего введения иммуноглобулина против HBV (HBIg), составляет 95%. Одновременное применение HBIg при рождении увеличивает эффективность до 98%.

При иммунизации здоровых новорожденных по схеме 0, 1, 6 месяцев через 7 месяцев после введения первой дозы вакцины защитный уровень антител определяется более чем у 96% вакцинированных. Если иммунизация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев, защитный уровень антител через 1 месяц после введения первой дозы имеют 15% вакцинированных, через 1 месяц после третьей дозы – 89% пациентов. Спустя 1 месяц после четвертой прививки защитный титр антител определяется у 95,8% лиц.

При проведении вакцинации по схеме 0, 7, 21 день защитный титр антител через 1 неделю после введения третьей дозы определяется у 65,2% вакцинированных, через 5 недель после третьей прививки – у 76% лиц. Спустя 1 месяц после четвертой прививки, которая вводится через 1 год после основной схемы иммунизации, защитный титр антител выявляется у 98,6% вакцинированных.

В результате массовой вакцинации детей 6–14 лет наблюдалось значительное уменьшение частоты персистенции антигена гепатита B, являющегося важным фактором развития рака печени, и возникновения гепатоцеллюлярной карциномы.

При сопутствующей почечной недостаточности, в том числе у пациентов на гемодиализе, серопротективные уровни (рассчитываются как процент пациентов, у которых целевое значение титра антител достигло > 10 МЕ/л) после вакцинации по схеме 0, 1, 2, 6 месяцев (40 мкг/2 мл) составляют: через 3 месяца – 55,4%, через 7 месяцев – 87,1%.

Энджерикс B также обладает способностью предупреждать заражение гепатитом D в случае коинфекции дельта агентом.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике Энджерикса B производителем не предоставлены.

Виды вакцин против вирусного гепатита

Для вакцинации от вирусного гепатита B используют как моновакцины, так и многокомпонентные, содержащие антитела от других инфекций. Комплексные препараты чаще используют для вакцинации детей. Для иммунизации взрослых применяют следующие:

  • «Энджерикс-B» – беловатая жидкость, разделяющаяся на два слоя: прозрачный и гелеобразный белый осадок, они соединятся при встряхивании.
  • H-B-Vax II – рекомбинантная, неинфекционная вирусная вакцина, содержащая поверхностный антиген вируса гепатита B, вырабатываемого дрожжевыми клетками.
  • «Комбиотех НПК» – рекомбинантная, дрожжевая вакцина от гепатита B в виде суспензии.
  • «Эбербиовак НВ» – серовато-белая суспензия. При использовании необходимо встряхнуть.
  • «Шанвак-В» – после введения наблюдаются местные реакции: незначительная боль и небольшое уплотнение в том месте, куда был введен препарат.
  • «Эувакс-В» – высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка вируса гепатита B.

После применения любой вакцины возможны побочные эффекты. Решение о вакцинации при беременности и кормлении грудью принимается на основании реальной оценки опасности заражения. Как часто делают прививку от гепатита B? Если есть показания, то выполняют инъекцию взрослым индивидам в день обращения, а затем контролируют количество, вырабатываемых антител к вирусу в крови. При их недостатке делают ревакцинацию. Все, кто имеет постоянный контакт с кровью и биологическими жидкостями проходят иммунизацию раз в пять лет.

Побочные явления «Энджерикса»

Рассмотрим негативные реакции организма, к развитию которых может привести вакцина «Энджерикс». Инструкция описывает такие побочные явления, при которых затрагиваются костно-мышечная и пищеварительная системы. Могут наблюдаться нарушения в функционировании периферической нервной системы, сердечно-сосудистой, возможны изменения в ЦНС. После инъекции могут быть обнаружены аллергия и некоторые местные реакции.

Организм человека может отреагировать на введение вакцины проявлением гриппоподобных признаков, недомоганием, лихорадкой и упадком сил. В некоторых случаях развиваются тромбоцитопения, лимфаденопатия, появляется бронхоспазм. Обычно негативные реакции организма на вакцину выражены слабо.

Случаи передозировки рассматриваемой вакциной выявлены не были. Как действовать в таких ситуациях при развитии нежелательных симптомов, в инструкции не указано.

Перед применением следует внимательно изучить аннотацию и проконсультироваться с врачом.